网讯 8月8日,驯鹿生物正式启动其自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病患者的I期临床研究,相关适应症包括自身免疫性血小板减少症(ITP)、温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。
驯鹿生物表示,该新药临床试验申请(IND)于2023年6月获得国家药监局默示许可。同时,该产品新增适应症系统性红斑狼疮(SLE)的IND也于今年7月获得国家药监局默示许可。
“抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力,自身免疫性疾病则是我们重点战略领域。IASO-782注射液作为驯鹿生物首个抗体产品,聚焦多个自免适应症,我们将全力推进其临床开发,旨在与我们的CAR-T产品互补优势,全面布局自免市场,为患者提供更多元化的治疗选择。”驯鹿生物首席医学官陈杰表示。
公开资料显示,驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,现有10余个处于不同研发阶段的物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局批准上市,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床注册,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。(何昕怡)
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